PharmaServ tiene una perspectiva única del mundo regulado por su comprensión íntima de la India con respecto a los mercados regulados de los EE.UU., Europa y Australia. Somos el puente ideal, que conecta la India al mundo regulado. Nuestra comprensión del desarrollo de productos, las guías ICH y el entorno regulatorio junto con nuestro conocimiento de la 'manera india de hacer las cosas "nos da una perspectiva única que se traduce en un aumento de la productividad, el desarrollo y la entrega rápida de los productos.
Las áreas específicas cubiertas por nosotros en esta categoría incluyen:
Investigación de mercado:
Realizamos una amplia investigación de mercado de acuerdo a las necesidades de los clientes. Esto podría incluir un mapeo especifico de los proveedores de API, su auditoría técnica de calidad que incluye información sobre las rutas actuales de síntesis de un producto, y los proveedores que aplican específicamente en cada caso. Un conocimiento profundo del funcionamiento de la industria de la India nos permite servir a nuestros clientes en totalidad.
Gestión y Desarrollo del pipeline de nuevos productos:
La experiencia y perspectiva de PharmaServ's permite dar una visión única en el desarrollo de una cartera de productos para sus clientes. Proporcionamos estrategias alternativas en la selección de productos y también asesoramos a clientes sobre las oportunidades de productos específicos. Nuestra red india nos ayuda en la entrega de los productos hasta la puerta misma de nuestros clientes.
Desarrollo de ) Planes de negocios:
PharmaServ puede desarrollar todo el plan de negocios para una empresa de productos genéricos que puede abarcar desde el desarrollo, el abastecimiento, la provisión y hasta la entrega de los productos comerciales con las características requeridas por el cliente.)
Apoyo regulatorio para DMF y las inspecciones de GMP:
PharmaServ puede representar a sus clientes frente a las inspecciones reglamentarias de cada páis. Contamos con un profundo conocimiento de las deficiencias que generalmente se encuentran al auditar a los pequeños fabricantes, ofreciéndoles todo el soporte para cumplir adecuadamente los requisitos.
Provisión de API:
PharmaServ ofrece servicios de abastecimiento de API’s y con una ventaja competitiva sostenible en la fijación de precios y la entrega a sus clientes. Nuestra ventaja se basa en nuestra comprensión global de la industria manufacturera de la India, sobre todo en la mediana escala y nuestra inteligencia competitiva. Desarrollamos y establecemos los lazos necesarios entre nuestros clientes y los fabricantes de la India, desde las etapas de I + D hasta la producción comercial, ofreciendo una clara ventaja de precios y servicios a nuestros clientes.
PharmaServ tiene una red de empresas asociadas, desde donde se pueden abastecer desde desarrollo de nuevos productos hasta la elaboración de ellos. Nuestra comprensión del marco regulador de los distintos países y las relaciones con los fabricantes de calidad en la mediana escala para APIs y formulaciones, nos convierte en una empresa de elección para desarrollar sus proyectos críticos.
Estamos trabajando de manera rutinaria en lo siguiente:
Todos nuestros servicios se prestan bajo total confidencialidad y con cláusulas de exclusividad donde sea necesario.
Pharmaserv tiene la capacidad de contratar la fabricación de productos segregados como hormonas, oncológicos, penicilánicos o cefalosporinas.