ESTUDIOS DE CASO

Planificación de Productos, adquisición de negocios y estrategia

  • Pharmaserv asistió a una gran compañía de genéricos de Estados Unidos por un período de seis años en la selección de productos, adquisiciones de negocios y el establecimiento de operaciones en la India.

  • Participo de la creación de una oficina en la India (Ran) para la puesta en marcha de la empresa estadounidense de genéricos durante 5 años y en la adquisición del negocio de especialidades como parches transdermales y de la planta de inyectables oncológicos para Europa.

  • Actualmente asiste en Australia, una empresa de genéricos estableciendo negocios en la Unión Europea, Estados Unidos y Canadá. Pharmaserv está involucrado en la selección de productos, socios y la coordinación de la Investigación y Desarrollo.
        Pharmaserv fue fundamental en los resultados obtenidos. La compañía registró ventas por US $ 41 millones en el período de 3 años.

  • Actualmente Pharmaserv está ayudando a una empresa de genéricos radicada en UE con foco en moléculas de nicho. El alcance de Pharmaserv incluye la selección de las moléculas, el desarrollo para presentar CTD y la presentación ante las autoridades regulatorias de la UE.

    • Desde India para todo el mundo

      Cómo nosotros ayudamos a poner una compañía farmacéutica de la India en el mapa mundial?

    The El Cliente:

  • Una de las empresas líderes de fabricación de API con sede en Mumbai, India.
  • La empresa tiene una facturación de alrededor de US $ 74 millones (2005-06) con presencia en antibióticos (cefalosporinas) y otros productos sintéticos.
  • En 2004, su principal área de negocio era la India y los mercados no regulados, representando el 100% de la empresa.
  • La Compañía cuenta con 2 plantas, situadas cerca de Ahmedabad y Vapi.

    • The El Reto :

  • El perfil de productos de la empresa eran generalmente productos antiguos y no había lanzamiento de nuevos productos.
  • Ninguna de las autoridades internacionales aprobaban las GMP de ninguna de las dos plantas.
  • La introducción de nuevos productos era muy pobre.
  • Objetivos trazados para Pharmaserv: Comenzar negocios en mercados regulados, USA, la UE, Australia, etc. y tener el plan de negocio para la empresa

    • Participación de Pharmaserv:

  • Se introdujo un total de 11 nuevos productos ( Lanzados )
  • Planta de Vapi aprobada por la FDA de EE.UU.
  • Planta de Ahmedabad aprobada en marzo de 2007.
  • Contratos de suministro con los actores principales de genéricos como Watson , Teva , Mylan, Apotex, Sandoz, Geopharma, Relonchem, Merck Genéricos, Hikma & West-Ward etc.
  • Incursionar en una nueva área de Antibióticos-Carbapenams, que muy pocas empresas en todo el mundo han llevado a cabo.
  • El negocio del mercado regulado representó el 18% de las ventas totales en 2006-07, mientras que en 2004-05 no hubo ventas en esa región.
  • Consolidar una asociación para suministrarle productos a Pfizer, Sanofi-Aventis y GSK.
  • El mix de ventas fue del 40% en mercados regulados en el período 2007-08.
  • Gestionar con la empresa la presentación de 5 patentes de procedimiento.
  • Acuerdo estratégico por US $ 400 millones para el desarrollo de un portafolio de 6 productos (API genéricos).
  • Establecer acuerdos para compartir las ventas de ANDA.)
    • Maximizando la ventaja de la India para su empresa

      El caso de una empresa líder en el mercado Farma Centroamericano que pudo recuperar su participación en el mercado institucional:

    The El Cliente:

  • Es la segunda compañía más grande de Centroamérica.
  • Es un importante proveedor para los mercados institucionales.
  • Emplea a más de 500 empleados.
  • Operaciones repartidas en 10 países.

    • The El Desafío:

  • Las empresas indias estaban ganando la mayor parte del negocio institucional gracia su ventaja en costos.
  • Para competir, el cliente debía reducir dramáticamente sus costos de fabricación
  • El cliente tenía atrasos frecuentes en el suministro de insumos.
  • Los APIs estaban siendo adquiridos a precios altos debido a la baja capacidad de negociación por distancia, cultura y volumen de operación.

    • Participación de Pharmaserv:

  • Se ha reducido el costo de los API’s, adquiriéndolos directamente a los fabricantes en lugar de Brokers, pudiendo acceder a los precios de mercado de la India. De este modo nos convertimos en un brazo estratégico para la compra de insumos para el cliente. Nuestra misión: Lograr un mejor precio en la India y que los beneficios sean para los clientes.
  • Crear una organización de contrato de manufactura para producir productos claves en sitios estratégicos en toda la India. Así, el cliente recuperó la competitividad en el mercado institucional a pesar de la competencia de India y China.
  • Se inició el desarrollo de nuevos productos en los sitios contratados, mientras se coordinaron los estudios de bioequivalencia.
    • Aprender acerca de la Tecnología de la India:

      Cómo asistimos a una compañía líder en el mercado farmacéutico Asiático en la obtención de costos eficaces de APIs y nuevos productos en el mercado indio

    The El Cliente:

  • La compañía esta en el Ranking de las 10 principales compañías farmacéuticas del país.
  • Emplea a más de 1.500 personas.
  • MLa mayoría de las marcas de la empresa se encuentran entre las 3 más vendidas en el país.
  • Fue la empresa más joven en ganar el premio al mejor exportador en el país.
  • La compañía ha establecido una presencia destacada en varios países asiáticos.
  • Su planta de producción cuenta con certificación de cGMP
  • Primera empresa en el país con planta para elaboración de productos estériles de primera calidad diseñada y construida con los estándares más altos establecidos por la OMS.
  • La Compañía también es propietaria de uno de los almacenes farmacéuticos más modernos, cumpliendo las directrices de la OMS y la FDA de EE.UU para las buenas prácticas de almacenamiento.

    • The El Reto:

  • El mayor desafío de la empresa era mantener el ritmo de abastecimiento de los productos existentes, dentro de los precios del mercado, y aún así mantener los márgenes de beneficio de la empresa en un entorno tan competitivo.
  • Mantener la calidad de las materias primas con el fin de sostener los estándares más altos de calidad de sus productos.
  • Identificar nuevos productos antes de cualquier competidor para mantenerse al ritmo de lanzamiento de nuevos productos en el mercado de la compañía.
  • Desarrollo de formulaciones de nuevos productos a un ritmo más rápido para lanzar estos productos mucho antes que cualquier competidor.
  • Para la expansión de la compañía, se adquirieron los equipos y máquinas directamente desde el fabricante en la India, cumpliendo todas las especificaciones y requisitos, con precio altamente competitivo.)

    • Participación de Pharmaserv:

  • En primer lugar, el objetivo del Pharmaserv fue identificar los principales fabricantes de las materias primas utilizadas por el cliente en la India, priorizando la calidad del producto y el servicio ofrecido por estos fabricantes.
  • Proveer y negociar estas materias primas a un precio que sea altamente competitivo ya en los mercados de la India y que el cliente reciba el producto a los precios que cotizan en el mercado de la India.
  • Identificar nuevos productos que diversas empresas de la India están desarrollando o que tengan previsto para un lanzamiento en la propia India.
  • Identificar nuevas combinaciones de drogas y categoría terapéutica donde el cliente no estaba presente en el país, y que son un gran éxito en la India.
  • Ayudar al cliente para desarrollar diversas formulaciones complejas en laboratorios en India y transferir la tecnología a la planta de sus clientes en el país, para acelerar el trabajo de desarrollo y por lo tanto el lanzamiento de nuevos productos para sus clientes.
  • Identificar el fabricante de varias máquinas y equipos requeridos por el cliente en función de sus necesidades específicas.
  • Consolidar la relación para abastecimiento a empresas como Pfizer, Sanofi-Aventis y GSK.

    • Las ventajas de Pharmaserv:

      Pharmaserv combina la experiencia y los conocimientos para ofrecer las ventajas de la India a todos sus clientes. Nuestro foco es analizar las brechas en la cartera de productos de los clientes y ayudar a mejorarlas integralmente.
      Podemos ayudar a que su empresa sea la más competitiva en sus regiones, a través de las siguientes vías:

      Sourcing de APIs
  • En Pharmaserv, tenemos total conocimiento de la industria de los APIs para que usted tenga a través nuestro, el fabricante adecuado para un producto específico. Tradicionalmente, los grandes jugadores de la India reciben los productos elaborados a partir de los fabricantes más pequeños de todo el país y que han dominado el mercado de los APIs. Nuestro empeño es llevarlo a la fuente más competitiva de un producto específico en la India, así como también contactarlos con los pequeños fabricantes de alta calidad que no tienen los medios para comercializar sus productos en todo el mundo y, normalmente, dependen de los brokers y de las compañías mas grandes de la Indi.

      • Adquisición de maquinaria y materiales de empaque:
  • Pharmaserv ya ha asistido a varios clientes para sustituir máquinas farmacéuticas europeas por máquinas indias de calidad. También hemos ayudado a clientes a proveer material de empaque de la India que resulta en un ahorro de costo sustancial y mejoras en las eficiencias operativas.

      • Desarrollo de productos:
  • PPharmaserv le acerca la posibilidad de acceder a todas las etapas del desarrollo de un nuevo producto: Esto incluye desde la infraestructura para desarrollar un API hasta el desarrollo de un producto a escala comercial. En resumen, Pharmaserv tiene la capacidad de integrar verticalmente toda la operación y respaldar la misma a través de su red de contactos y alianzas.

      • Pipeline de Productos y Estrategia:
  • Pharmaserv tiene un amplio conocimiento de los productos actualmente comercializados y los vencimientos de patentes alrededor del mundo. Podemos, por lo tanto, ayudar a los clientes a construir su cartera de productos que incluye el abastecimiento o el desarrollo de productos según las necesidades.